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山陽(yáng)藥業(yè)健康小知識(shí)

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生產(chǎn)用水質(zhì)量管理規(guī)定

生產(chǎn)用水質(zhì)量管理規(guī)定 一、目的 建立生產(chǎn)用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為物料質(zhì)量控制提供依據(jù)。 二、范圍 本標(biāo)準(zhǔn)適用于生產(chǎn)用水。 三、職責(zé) 化驗(yàn)室對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。 四、程序 4.1生活用水

生產(chǎn)用水質(zhì)量管理規(guī)定

 

 

一、目的

建立生產(chǎn)用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為物料質(zhì)量控制提供依據(jù)。

二、范圍

    本標(biāo)準(zhǔn)適用于生產(chǎn)用水。

三、職責(zé)

化驗(yàn)室對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。

四、程序

4.1生活用水物料名稱(chēng)和代碼

4.1.1物料名稱(chēng):生活用水

4.1.2物料代碼:YFXXX

4.1.3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):符合GB5749-2006生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

4.1.4取樣、檢驗(yàn)方法或相關(guān)操作規(guī)程編號(hào):

取樣操作規(guī)程編號(hào):《工藝用水取樣操作規(guī)程》(文件編號(hào):SOP-PK-103)

檢驗(yàn)操作規(guī)程編號(hào):《飲用水檢驗(yàn)操作規(guī)程》(文件編號(hào):SOP-HY-)

4.1.4取樣量:1000ml

4.1.5檢驗(yàn)量:1000ml

4.1.6有效期:24h

4.1.7定性和定量的限度要求

 

 

檢驗(yàn)項(xiàng)目

法定標(biāo)準(zhǔn)

內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

檢查

色度

色度不超過(guò)15度,并不得呈現(xiàn)其它異色

同法定標(biāo)準(zhǔn)

渾濁度

不超過(guò)3度,特殊情況下不超過(guò)5度

同法定標(biāo)準(zhǔn)

臭和味

不得有異臭、異味

同法定標(biāo)準(zhǔn)

肉眼可見(jiàn)物

不得含有

同法定標(biāo)準(zhǔn)

pH值

應(yīng)為6.5-8.5

同法定標(biāo)準(zhǔn)

總硬度(以碳酸鈣計(jì))

應(yīng)≤450mg/L

同法定標(biāo)準(zhǔn)

硫酸鹽

應(yīng)≤250mg/L

同法定標(biāo)準(zhǔn)

氯化物

應(yīng)≤250mg/L

同法定標(biāo)準(zhǔn)

 

微生物限度

應(yīng)≤500CFU/ml

同法定標(biāo)準(zhǔn)

 

4.2物料名稱(chēng)和代碼

4.2.1物料名稱(chēng):純化水

4.2.2  物料代碼:YF

4.2.3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):《中國(guó)藥典》2015年版二部

4.2.4物料供應(yīng)商:見(jiàn)批準(zhǔn)的供應(yīng)商目錄。

4.2.5取樣、檢驗(yàn)方法或相關(guān)操作規(guī)程編號(hào):

取樣操作規(guī)程編號(hào):《工藝用水取樣操作規(guī)程》(文件編號(hào):SOP-PK-103)

檢驗(yàn)操作規(guī)程編號(hào):《純化水檢驗(yàn)操作規(guī)》(文件編號(hào):SOP-HY-)

4.2.6取樣量:600ml

4.2.7全檢檢驗(yàn)量

理化檢查(ml)

微生物檢查(ml)

500

100

4.2.8留樣量:0ml

4.2.9貯存條件和注意事項(xiàng):密封保存。

4.2.10有效期:24h

4.2.11定性和定量的限度要求

 

檢驗(yàn)項(xiàng)目

法定標(biāo)準(zhǔn)

內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

 

 

酸堿度

遇甲基紅指示液不得顯紅色,遇溴香草酚藍(lán)指示液不得顯藍(lán)色

同法定標(biāo)準(zhǔn)

硝酸鹽

應(yīng)≤0.000006%

同法定標(biāo)準(zhǔn)

亞硝酸鹽

應(yīng)≤ 0.000002%

同法定標(biāo)準(zhǔn)

應(yīng)≤ 0.00003%

同法定標(biāo)準(zhǔn)

電導(dǎo)率

應(yīng)符合規(guī)定

同法定標(biāo)準(zhǔn)

總有機(jī)碳

不得過(guò)0.50mg/L

同法定標(biāo)準(zhǔn)

易氧化物

粉紅色不得完全消失

同法定標(biāo)準(zhǔn)

不揮發(fā)物

遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1mg

同法定標(biāo)準(zhǔn)

重金屬

應(yīng)≤0.00001%

同法定標(biāo)準(zhǔn)

微生物限度檢查

不大于100CFU/ml

同法定標(biāo)準(zhǔn)

 

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